Na základě oficiálních pokynů k použití léku, schválených výrobcem a připravených pro tištěné vydání průvodce Vidal 2023.
Datum aktualizace: 2022.10.26
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Nadměrná dávka
- Lékové interakce
- Podmínky dovolené z lékáren
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti
- Kontakty pro odvolání
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
TAKEDA, GmbH (Německo) nebo TAKEDA PHARMACEUTICALS, LLC (Rusko)
Kontrola kvality balení a uvolňování:
TAKEDA, GmbH (Německo) nebo TAKEDA PHARMACEUTICALS, LLC (Rusko)
Kontakty pro dotazy:
ATX kód: B06AB (jiné krevní přípravky)
Účinná látka: deproteinizovaný hemoderivát telecí krve
Skupina Název skupiny
Dávková forma
Tab., obálka. potažené, 200 mg: 50 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Actovegin ®
Potahované tablety jsou zelenožluté, kulaté, bikonvexní, lesklé.
| Tabulka 1. | |
| krevní složky: hemoderivát deproteinované telecí krve | 200.0 mg |
| ve formě Actovegin ® granulátu* | 345.0 mg |
* Actovegin ® granulát obsahuje: účinná látka: krevní složky: deproteinovaný hemoderivát telecí krve – 200.0 mg; pomocné látky: povidon-K 90 – 10.0 mg, mikrokrystalická celulóza – 135.0 mg.
Pomocné látky: stearát hořečnatý – 2.0 mg, mastek – 3.0 mg.
Složení pláště: akáciová guma – 6.8 mg, horský glykolový vosk – 0.1 mg, ftalát hypromelózy – 29.45 mg, diethylftalát – 11.8 mg, barvivo hliníkového laku chinolinová žluť – 2.0 mg, makrogol-6000 – 2.95 mg, povidon-30-K.1.54 mg, sacharóza – 52.3 mg, mastek – 42.2 mg, oxid titaničitý – 0.86 mg.
50 ks. — láhve z tmavého skla (1) — kartonové obaly × .
× Na balení jsou nalepeny průhledné ochranné samolepky kulatého tvaru s holografickými nápisy a ovládáním prvního otevření.
Farmakoterapeutická skupina: Stimulátor regenerace tkání
Farmakologický účinek
Actovegin ® je antihypoxant, který má tři typy účinků: metabolický, neuroprotektivní a mikrocirkulační. Actovegin ® zvyšuje absorpci a využití kyslíku; Fosfooligosacharidy obsažené v léčivu inositol mají pozitivní vliv na transport a využití glukózy, což vede ke zlepšení energetického metabolismu buněk a snížení tvorby laktátu za ischemických podmínek.
Je zvažováno několik způsobů implementace neuroprotektivního mechanismu účinku léčiva.
Actovegin ® zabraňuje rozvoji apoptózy indukované beta-amyloidním peptidem (Ap25-35).
Actovegin ® moduluje aktivitu jaderného faktoru kappa B (NF-kB), který hraje důležitou roli v regulaci apoptózy a zánětu v centrálním a periferním nervovém systému.
Další mechanismus účinku je spojen s jaderným enzymem poly(ADP-ribóza)polymerázou (PARP). PARP hraje důležitou roli při detekci a opravě poškození jednovláknové DNA, ale nadměrná aktivace enzymu může vyvolat buněčnou smrt u stavů, jako je cerebrovaskulární onemocnění a diabetická polyneuropatie. Actovegin ® inhibuje aktivitu PARP, což vede k funkčnímu a morfologickému zlepšení stavu centrálního a periferního nervového systému.
Pozitivní účinky Actoveginu ® , ovlivňující procesy mikrocirkulace a endotelu, jsou zvýšení rychlosti kapilárního průtoku krve, snížení perikapilární zóny, snížení myogenního tonu prekapilárních arteriol a kapilárních svěračů, snížení stupeň arteriolo-venulárního zkratového průtoku krve s převažujícím krevním oběhem v kapilárním řečišti a stimulací funkce endoteliální syntázy oxidu dusnatého, která ovlivňuje mikrovaskulaturu.
V průběhu různých studií bylo zjištěno, že účinek léku Actovegin ® nastává nejpozději 30 minut po jeho podání. Maximální účinek je pozorován 3 hodiny po parenterálním a 2-6 hodin po perorálním podání.
Jak ukázala studie ARTEMIDA (NCT01582854), jejímž účelem bylo studovat terapeutický účinek léku Actovegin ® ve vztahu ke kognitivním poruchám u 503 pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou, terapeutický účinek léku zůstává minimálně 6 měsíců po vysazení léku. Podle studie APOLLO (NCT03469349), jejímž účelem bylo studovat terapeutický účinek léku Actovegin ® ve vztahu ke vzdálenosti bezbolestné chůze u 366 pacientů s chronickým obliterujícím onemocněním tepen dolních končetin stadia IIB podle Fontaineovy klasifikace zůstává terapeutický efekt užívání léku minimálně 3 měsíce po vysazení léku.
Farmakokinetika
Pomocí farmakokinetických metod není možné studovat farmakokinetické parametry léku Actovegin ®, protože se skládá pouze z fyziologických složek, které jsou obvykle přítomny v těle.
Indikace léku Actovegin ®
V rámci komplexní terapie:
