pomocné látky: 96% ethanol, propylenglykol a demineralizovaná voda.
popis
2%: hydroalkoholový, průhledný, bezbarvý roztok s alkoholovým zápachem.
5%: vodně-alkoholický, průhledný, bezbarvý roztok s možným nažloutlým nádechem s alkoholovým zápachem.
Farmakologický účinek
Minoxidil má při místní aplikaci stimulační účinek na růst vlasů u lidí s androgenní alopecií. Výskyt známek růstu vlasů je pozorován přibližně po 4 měsících používání minoxidilu 2krát denně a může se lišit od pacienta k pacientovi.
Po ukončení léčby lékem se může růst vlasů zastavit a vrátit se na úroveň před léčbou během 3-4 měsíců. Přesný mechanismus účinku minoxidilu při léčbě androgenní alopecie není znám.
Po lokální aplikaci minoxidilu u jedinců s normálním i vysokým krevním tlakem nebyly pozorovány žádné systémové vedlejší účinky spojené s vstřebáváním minoxidilu.
Stimuluje růst vlasů u androgen-dependentní plešatosti. Mechanismus zvýšeného růstu vlasů je pravděpodobně spojen s vazodilatací a zlepšením mikrocirkulace v kůži a trofismem vlasových folikulů, stimulací přechodu vlasových folikulů z klidové fáze (telogenní fáze) do fáze růstu (anagenní fáze). Moduluje účinek androgenů na vlasové folikuly. Snižuje tvorbu 5-alfa-dehydrosteronu (možná nepřímo), který se významně podílí na vzniku plešatosti. Nejlepší účinek má, když doba trvání onemocnění nepřesahuje 10 let, pacienti jsou mladí, lysina je lokalizována v oblasti koruny a není větší než 10 cm a je zde více než 100 vellus a terminálních chlupů uprostřed plešatosti. Nezabraňuje vypadávání vlasů způsobenému léky, poruchami výživy (nedostatek železa, vitaminu A atd.), upnutými účesy (culík, drdol atd.). Pozitivní efekt byl pozorován u významné části pacientů s trváním onemocnění do 3–5 let. Růst vlasů obvykle začíná po 4 měsících každodenní místní aplikace roztoku. Po vysazení terapie se růst nových vlasů zastaví a po 3–4 měsících mohou být lysiny obnoveny na původní místa.
Farmakokinetika
Při zevní aplikaci se minoxidil vstřebává v minimálních množstvích (průměrně 1,4 % (0,3 %-4,5 %) vstupuje do systémového oběhu).
Distribuce a metabolismus
Sérové koncentrace minoxidilu po lokální aplikaci odpovídají rozsahu transdermální absorpce.
Po vysazení léku se přibližně 95 % minoxidilu vstupujícího do systémové cirkulace vyloučí do 96 hodin (čtyři dny).
Indikace pro použití
Androgenetická alopecie střední intenzity u mužů a žen (2% roztok) a pouze u mužů (5% roztok).
Kontraindikace
Děti a mladiství do 18 let.
Známá přecitlivělost na minoxidil a další složky léčiva.
Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení.
Lék by neměl být aplikován, pokud je pokožka hlavy červená, zanícená, infikovaná nebo bolestivá (včetně spálení sluncem).
Těhotenství a kojení
Přestože studie na zvířatech neprokázaly žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Neexistují žádné údaje o užívání minoxidilu těhotnými ženami, takže lék by neměl být užíván během těhotenství.
Vzhledem k tomu, že minoxidil přechází do mateřského mléka, nedoporučuje se jeho užívání během kojení.
Dávkování a podávání
Minoxidil 2% a 5% roztok je určen pouze pro vnější použití.
Zevně pomocí speciálních pipet (v závislosti na velikosti postižené oblasti a způsobu aplikace) aplikujte 2x denně (ráno a večer) na plešatou oblast pokožky hlavy (nejprve po důkladném vysušení vlasů), počínaje středu postižené oblasti a kolem ní. Dávka nezávisí na velikosti ošetřovaného povrchu; celková denní dávka by neměla překročit 2 ml. 1 lahvička je určena k použití do 30 dnů. Po aplikaci drogy si musíte důkladně umýt ruce. Pro udržení stabilního účinku se doporučuje nepřetržité užívání léku.
Sprej se doporučuje pro ošetření velkých ploch plešatosti.
2% roztok minoxidilu se používá při prvních příznacích alopecie, zastavuje vypadávání vlasů a stimuluje nový růst. Účinek nastává po 3-4 měsících.
Minoxidil, 5% roztok, se používá k léčbě androgenní alopecie pouze u mužů. Tato kúra je určena pro pacienty, u kterých používání 2% roztoku po dobu 4 měsíců neobnoví růst vlasů.
5% roztok minoxidilu poskytuje větší šanci na opětovný růst vlasů než 2% roztok. Účinek lze pozorovat po dvou měsících každodenního užívání léku dvakrát denně.
Minoxidil, 5% roztok, je určen pro muže, kteří trpí plešatostí nebo řídnutím vlasů na temeni hlavy. Lék není určen k léčbě plešatosti v přední oblasti nebo v oblasti přední hranice růstu vlasů. Nedoporučuje se používat 5% roztok minoxidilu u mužů, pokud je androgenní alopecie dědičná nebo fokální.
Denní doporučená dávka je 1 ml ve 12 hodin, aplikuje se na pokožku hlavy, počínaje středem oblasti aplikace.
Denní doporučená dávka by měla být dodržena bez ohledu na stupeň alopecie. Maximální doporučená denní dávka jsou 2 ml.
Způsob aplikace
Míra odpovědi na léčbu minoxidilem je u každého pacienta individuální.
Aplikujte na suchou pokožku hlavy, začněte od středu aplikační oblasti (vtírejte do problémových oblastí pokožky hlavy v oblastech plešatosti).
Neaplikujte roztok minoxidilu na jiné části těla.
Po aplikaci léku se doporučuje důkladně si umýt ruce.
Může být nutné užívat lék po dobu 4 měsíců, než se objeví známky růstu vlasů.
Po přerušení léčby na 3-4 měsíce existuje možnost, že se pacient vrátí do stavu před zahájením léčby.
Pro udržení stabilního účinku je nutné neustálé užívání léku.
Použití minoxidilu se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let, protože bezpečnost a účinnost léku u těchto pacientů nebyla studována.
Užívání minoxidilu se nedoporučuje u osob starších 65 let, protože
Bezpečnost a účinnost léku u takových pacientů nebyla studována.
Nežádoucí účinek
Často hlášené nežádoucí účinky jsou dermatologického charakteru (svědění, dermatitida, suchá kůže, podráždění, ekzém, hypertrichóza), obvykle mírné až střední intenzity, které jsou po ukončení léčby reverzibilní. Tyto nežádoucí účinky mohou záviset na použité dávce minoxidilu. Při použití 5% roztoku minoxidilu je o něco větší pravděpodobnost podráždění pokožky hlavy.
Nadměrná dávka
Náhodné nebo úmyslné předávkování lokálním minoxidilem zvýší intenzitu nežádoucích dermatologických reakcí, zejména svědění, suchou pokožku, podráždění a ekzémy. Také se zvýší systémová absorpce, což zvýší pravděpodobnost systémových účinků.
Známky a příznaky náhodného a úmyslného perorálního užití minoxidilu jsou důsledky rychlé a téměř úplné absorpce, ke které dochází v gastrointestinálním traktu. Může se objevit hypotenze, tachykardie, retence tekutin vedoucí k edému, pleurálnímu výpotku nebo městnavému srdečnímu selhání.
V těchto případech se musíte okamžitě poradit s lékařem.
Interakce s jinými léky
I když to nebylo klinicky prokázáno, existuje možnost, že minoxidil může zvýšit riziko nízkého krevního tlaku u ortostatických pacientů, pokud se používá současně s vazodilatancii a antihypertenzivy, jako je guanetidin a jeho deriváty (viz bod 4.4).
Nepoužívejte s topickými přípravky, jako jsou kortikoidy, retinoidy nebo bariérové masti, protože to může zvýšit jejich vstřebávání.
Funkce aplikace
Ženy by neměly používat 5% roztok minoxidilu k obnovení růstu vlasů, protože u žen není účinnější než 2% roztok. U některých žen může také způsobit růst chloupků na obličeji.
U pacientů s dermatózou pokožky hlavy je možná transdermální absorpce léčivé látky, proto je nutné před zahájením užívání léku vyloučit dermatózu.
Protože výrobek obsahuje propylenglykol, může způsobit podráždění pokožky. Existuje několik známých případů kontaktní dermatitidy, které jsou spojeny s propylenglykolem, který je vehikulem v tomto produktu.
Přestože systémová absorpce minoxidilu nebyla hlášena, nelze to vyloučit a doporučuje se pravidelné sledování krevního tlaku, tepové frekvence a pravidelné sledování přítomnosti otoků.
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním nebo jakýmkoli typem kardiopatie v anamnéze by měli být zvláště opatrní kvůli možnosti systémových účinků. Pokud se vyskytnou systémové nežádoucí účinky (bolest na hrudi, bušení srdce, závratě, pokles krevního tlaku, náhlé zvýšení tělesné hmotnosti, otoky paží a/nebo nohou), stejně jako zarudnutí a podráždění v místě tření, je třeba přípravek vysadit a v případě potřeby by měla být předepsána vhodná terapie.
Pokud se lék dostane do očí, na poškozenou kůži nebo na sliznice, okamžitě opláchněte postižené místo velkým množstvím tekoucí studené vody. Při stříkání se vyvarujte vdechování léku.
U některých pacientů došlo po použití léku ke změnám barvy a struktury vlasů.
Drogu nesmývejte, vlasy lze navlhčit nejdříve 4 hodiny po použití.
Pokud se objeví systémové účinky nebo závažné dermatologické reakce, je třeba užívání minoxidilu přerušit.
Vyhnout se očnímu kontaktu. V případě kontaktu s citlivými povrchy je opláchněte velkým množstvím vody.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Minoxidil neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Forma vydání
Polyetylenová lahvička obsahující 60 ml roztoku.
Podmínky skladování
Uchovávejte při teplotě do 25°C mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
3 roky od data výroby
Neužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Stimulátory růstu vlasů na bázi minoxidilu jsou dostupné jako pleťová voda, pěna a sprej. Koncentrace účinné látky v přípravcích pro ženy je 2-5 %, pro muže od 5 do 15 %. Bez ohledu na formu uvolňování a množství účinné látky mají všechny produkty stejná doporučení pro použití.
Obrázek převzat ze stock.adobe.com v bezplatné sekci stock.adobe.com/en/free.
Pokud jste si již zakoupili přípravek minoxidil nebo se k tomu teprve chystáte, naučte se jej správně používat.
Jak často používat minoxidil
Přípravky pro růst vlasů na bázi minoxidilu jsou určeny pouze pro vnější použití. Aplikují se dvakrát denně, vtíráním do pokožky hlavy, při růstu vousů – do pokožky obličeje.
Existují však výjimky. Ženám může být předepsán minoxidil 2% lotion dvakrát denně nebo 5% pěna, ale jednou denně. Totéž platí pro vysoké koncentrace účinné látky. Pokud je muži předepsán 10 nebo 15% lék, někdy se doporučuje začít s jeho užíváním jednou denně a po dvou měsících zhodnotit účinek.
Dávkování minoxidilu
Najednou musíte použít 1 ml produktu. Překročení dávky nepřispívá k rychlému růstu chloupků, ale může způsobit podráždění pokožky.
Pro snadné použití výrobci poskytují následující způsoby měření 1 ml produktu:
- lotion je vybaven dávkovačem pipety s označením 1 ml;
- při použití pěny se najednou odebírá polovina uzávěru;
- sprej se nastříká 8-10 cvaknutími na uzávěr spreje.
Maximální denní dávka přípravků s minoxidilem by neměla překročit 2 ml.
Bez ohledu na formu uvolňování je 1 lahvička přípravku určena na 30 dní užívání.
Jak správně aplikovat minoxidil
Při dvojím použití se stimulátory růstu doporučují používat ráno a večer. S jediným – jak chcete.
Vlasy a pokožka musí být suché. Pokud jste se osprchovali, umyli si vlasy nebo vás zastihl déšť, musíte si vlasy nejprve vysušit a poté česat.
Správná aplikace přípravku minoxidil zahrnuje následující:
- odměřte 1 ml produktu;
- aplikujte jej na problémové oblasti pokožky hlavy nebo obličeje při pěstování vousů;
- třete konečky prstů jemnými masážními pohyby;
- 3-4 hodiny si nesmáčejte vlasy, nenoste čepice.
Stylingové přípravky a zahušťovače vlasů lze použít, když voda, která je součástí přípravku, zaschne a alkohol se odpaří. To trvá 15-20 minut. Minoxidil a další užitečné složky kompozice jsou již absorbovány a kosmetika nijak neovlivní jejich účinnost.
Obrázek převzat ze stock.adobe.com v bezplatné sekci stock.adobe.com/en/free.
Minoxidil + mezoscooter
Pro posílení vstřebávání minoxidilu, zejména ve středním stadiu alopecie, se přípravky doporučují používat v kombinaci s mezoscooterem – masérem pro domácí mezoterapii.
Pokožku hlavy nebo obličej ošetřete minoxidilem jako obvykle a poté použijte masážní váleček. Mesoscooter stačí používat 1-2x týdně.
Jak dlouho minoxidil užívat
S androgenní alopecií jsou průběžně předepisovány přípravky minoxidilu. Pokud přerušíte terapii, po 3-4 měsících se může objevit abstinenční syndrom a vlasy začnou znovu vypadávat.
Pokud je vypadávání vlasů způsobeno hormonálními poruchami, stresem, nedostatkem vitamínů a dalšími faktory nesouvisejícími s dědičností, používá se minoxidil do odstranění příčiny plešatosti jako terapie podporující růst vlasů.
Bezpečnostní pravidla při používání Minoxidilu
Láhev by měla být uložena na tmavém místě mimo dosah dětí a domácích zvířat. Optimální skladovací t: + 20-25°С.
Při použití přípravků minoxidil dodržujte následující jednoduché podmínky:
- po zákroku si důkladně umyjte ruce;
- nedovolte, aby se kompozice dostala na jiné části těla, aby nevyvolala nežádoucí růst vlasů;
- v případě kontaktu se sliznicemi a očima opláchněte oblast teplou vodou;
- nepřekračujte doporučené dávkování přípravku;
- Pokud jste z nějakého důvodu postup vynechali, nic hrozného se nestane. Není třeba „dohánět“ dvojnásobné dávkování.
Nepoužívejte minoxidil na psoriázu, dermatitidu a traumatická poranění pokožky hlavy a obličeje. Přípravky nejsou určeny k obnově růstu obočí a řas. Při nízkém krevním tlaku by měl být minoxidil používán s opatrností.
