Na základě oficiálních pokynů k použití léku, schválených výrobcem a připravených pro tištěné vydání průvodce Vidal 2023.

Datum aktualizace: 2022.10.26

  • Forma uvolnění, balení a složení
  • Klinicko-farmakologické skupina
  • Farmakoterapeutická skupina
  • Farmakologický účinek
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku
  • Dávkovací režim
  • Nežádoucí účinek
  • Kontraindikace pro použití
  • Zvláštní instrukce
  • Nadměrná dávka
  • Lékové interakce
  • Podmínky dovolené z lékáren
  • Podmínky skladování
  • Datum vypršení platnosti
  • Kontakty pro odvolání

Držitel osvědčení o registraci:

Vyrobeno:

TAKEDA AUSTRIA, GmbH (Rakousko) nebo TAKEDA PHARMACEUTICALS, LLC (Rusko)

Kontrola kvality balení a uvolňování:

TAKEDA AUSTRIA, GmbH (Rakousko) nebo TAKEDA PHARMACEUTICALS, LLC (Rusko)

Kontakty pro dotazy:

ATX kód: B06AB (jiné krevní přípravky)

Účinná látka: deproteinizovaný hemoderivát telecí krve

Skupina Název skupiny

Formy dávkování

Injekční roztok. 40 mg/1 ml: amp. 10 ml 5, 10 nebo 25 ks.
Injekční roztok. 40 mg/1 ml: amp. 2 ml 5, 10 nebo 25 ks.
Injekční roztok. 40 mg/1 ml: amp. 5 ml 5, 10 nebo 25 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Actovegin ®

Injekční roztok je průhledný, nažloutlý.

1 ml 1 ampér.
Actovegin ® koncentrát (ve smyslu suchého deproteinovaného hemoderivátu telecí krve)* 40 mg 80 mg

Pomocné látky: voda pro d/i – do 2 ml.

2 ml – ampulky z bezbarvého skla (5) – balení konturových buněk (1) – kartonové obaly × .
2 ml – ampulky z bezbarvého skla (5) – balení konturových buněk (2) – kartonové obaly × .
2 ml – ampulky z bezbarvého skla (5) – balení konturových buněk (5) – kartonové obaly × .

Injekční roztok je průhledný, nažloutlý.

1 ml 1 ampér.
Actovegin ® koncentrát (ve smyslu suchého deproteinovaného hemoderivátu telecí krve)* 40 mg 200 mg

Pomocné látky: voda pro d/i – do 5 ml.

5 ml – ampulky z bezbarvého skla (5) – balení konturových buněk (1) – kartonové obaly × .
5 ml – ampulky z bezbarvého skla (5) – balení konturových buněk (2) – kartonové obaly × .
5 ml – ampulky z bezbarvého skla (5) – balení konturových buněk (5) – kartonové obaly × .

Injekční roztok je průhledný, nažloutlý.

1 ml 1 ampér.
Actovegin ® koncentrát (ve smyslu suchého deproteinovaného hemoderivátu telecí krve)* 40 mg 400 mg
ČTĚTE VÍCE
Je možné jen pít rakytníkový olej?

Pomocné látky: voda pro d/i – do 10 ml.

10 ml – ampulky z bezbarvého skla (5) – balení konturových buněk (1) – kartonové obaly × .
10 ml – ampulky z bezbarvého skla (5) – balení konturových buněk (2) – kartonové obaly × .
10 ml – ampulky z bezbarvého skla (5) – balení konturových buněk (5) – kartonové obaly × .

* Actovegin ® koncentrát obsahuje chlorid sodný ve formě iontů sodíku a chloru, které jsou součástí krve telat. Během procesu výroby koncentrátu se chlorid sodný nepřidává ani neodstraňuje. Obsah chloridu sodného je asi 53.6 mg (pro 2 ml ampule), asi 134 mg (pro 5 ml ampule), asi 268 mg (pro 10 ml ampule).
× Na balení jsou nalepeny průhledné ochranné samolepky kulatého tvaru s holografickými nápisy a ovládáním prvního otevření.

Farmakoterapeutická skupina: Stimulátor regenerace tkání

Farmakologický účinek

Actovegin ® je antihypoxant, který má tři typy účinků: metabolický, neuroprotektivní a mikrocirkulační. Actovegin ® zvyšuje absorpci a využití kyslíku; fosfoligosacharidy obsažené v přípravku inositol mají pozitivní vliv na transport a využití glukózy, což vede ke zlepšení energetického metabolismu buněk a snížení tvorby laktátu při ischemických stavech.

Je zvažováno několik způsobů implementace neuroprotektivního mechanismu účinku léčiva.

Actovegin ® zabraňuje rozvoji apoptózy indukované beta-amyloidním peptidem (Ap25-35).

Actovegin ® moduluje aktivitu jaderného faktoru kappa B (NF-kB), který hraje důležitou roli v regulaci apoptózy a zánětu v centrálním a periferním nervovém systému.

Další mechanismus účinku je spojen s jaderným enzymem poly(ADP-ribóza)polymerázou (PARP). PARP hraje důležitou roli při detekci a opravě poškození jednovláknové DNA, ale nadměrná aktivace enzymu může vyvolat buněčnou smrt u stavů, jako je cerebrovaskulární onemocnění a diabetická polyneuropatie. Actovegin ® inhibuje aktivitu PARP, což vede k funkčnímu a morfologickému zlepšení stavu centrálního a periferního nervového systému.

Pozitivní účinky Actoveginu ® , ovlivňující procesy mikrocirkulace a endotelu, jsou zvýšení rychlosti kapilárního průtoku krve, snížení perikapilární zóny, snížení myogenního tonu prekapilárních arteriol a kapilárních svěračů, snížení stupeň arteriolo-venulárního zkratového průtoku krve s převažujícím krevním oběhem v kapilárním řečišti a stimulací funkce endoteliální syntázy oxidu dusnatého, která ovlivňuje mikrovaskulaturu.

ČTĚTE VÍCE
Jak odstranit zápach z úst, pokud není zubní pasta?

V průběhu různých studií bylo zjištěno, že účinek léku Actovegin ® nastává nejpozději 30 minut po jeho použití. Maximální účinek je pozorován 3 hodiny po parenterálním a 2–6 hodin po perorálním podání.

Jak ukázala studie ARTEMIDA (NCT01582854), jejímž účelem bylo studovat terapeutický účinek léku Actovegin ® ve vztahu ke kognitivním poruchám u 503 pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou, terapeutický efekt užívání léku přetrvává min. dalších 6 měsíců po vysazení léku.

Jak ukázala studie APOLLO (NCT03469349), jejímž účelem bylo studovat terapeutický účinek léku Actovegin ® ve vztahu k bezbolestné vzdálenosti chůze u 366 pacientů s chronickým okluzivním onemocněním tepen dolních končetin stadia IIB podle do Fontaineovy klasifikace přetrvává léčebný efekt užívání léku ještě minimálně 3 měsíce po ukončení užívání léku.

Farmakokinetika

Pomocí farmakokinetických metod není možné studovat farmakokinetické parametry léku Actovegin ®, protože se skládá pouze z fyziologických složek, které jsou obvykle přítomny v těle.

Indikace léku Actovegin ®

V rámci komplexní terapie:

Kód ICD-10 čtení
F01 Cévní demence
F03 Demence, blíže neurčená
F07 Poruchy osobnosti a chování v důsledku onemocnění, poškození nebo dysfunkce mozku
G45 Přechodné přechodné cerebrální ischemické ataky [attaky] a související syndromy
G63.2 Diabetická polyneuropatie
I63 mozkový infarkt
I69 Následky cerebrovaskulárních onemocnění
I69.3 Následky mozkového infarktu
I73.0 Raynaudův syndrom
I73.1 Tromboangiitis obliterans [Bergerova nemoc]
I73.8 Jiná specifikovaná onemocnění periferních cév
I73.9 Onemocnění periferních cév, blíže neurčené (včetně intermitentní klaudikace, arteriálního spasmu)
I79.2 Periferní angiopatie u nemocí zařazených jinde (včetně diabetické angiopatie)
R41.8 Jiné a blíže neurčené symptomy a příznaky související s poznáním a uvědoměním