Pomocné látky: propylparaben (E 216), propylenglykol, karbomer 940, edetát sodný, hydroxid sodný, methylparaben (E 218), čištěná voda.
Dávková forma
Gel pro vnější použití.
Základní fyzikální a chemické vlastnosti:
homogenní gel od bezbarvého po žlutý.
Farmakologická skupina
Chemoterapeutická činidla pro topické použití. ATX kód D06B X01.
Farmakologické vlastnosti
Metronidazol je derivát 5-nitroimidazolu, účinný proti anaerobním prvokům a anaerobním bakteriím. Metronidazol je účinný proti Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., jakož i proti obligátním anaerobům: Bacteroides spp. (B.fragilis, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus, B. ovatus), Fusobacterium spp. a některé grampozitivní mikroorganismy: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.
Metronidazol pro vnější použití má nevýznamnou antioxidační aktivitu.
Bylo zjištěno, že metronidazol významně snižuje produkci aktivního kyslíku, hydroxylových radikálů a peroxidu vodíku neutrofily, které jsou potenciálními oxidanty a mohou poškodit tkáně v místě zánětu.
Mechanismus účinku metronidazolu je biochemická redukce 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitroskupina metronidazolu interaguje s DNA mikroorganismů a inhibuje její syntézu, což vede ke smrti mikroorganismů.
Při místní aplikaci je lék účinný proti akné, ale mechanismus tohoto účinku nebyl plně studován.
Při zevním použití je vstřebávání léčiva minimální a v krevní plazmě se nachází jen malé množství léčiva. Absorbovaný metronidazol proniká placentární a hematoencefalickou bariérou. Maximální koncentrace v krvi dosahuje 66 mg/ml (při aplikaci 1 g gelu, což odpovídá 7,5 mg metronidazolu).
Indikace
Pro místní použití při léčbě zánětlivých papul, pustul a erytému u růžovky.
Kontraindikace
Přecitlivělost na metronidazol, stejně jako na deriváty nitroimidazolu a jakékoli složky obsažené v léku.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Při lokální aplikaci v doporučených dávkách nebyla zjištěna žádná systémová interakce Metrogyl gelu s jinými léky. Při předepisování Metrogyl gelu s určitými léky je však třeba postupovat opatrně.
Warfarin a další nepřímá antikoagulancia. Metronidazol zvyšuje antikoagulační účinek, což vede k prodloužení doby tvorby protrombinu.
fenobarbital. Při současném použití s metronidazolem se jeho antimikrobiální aktivita snižuje. Důvodem je pokročilý metabolismus metronidazolu.
disulfiram. Současné užívání zvyšuje toxicitu léků, což může vést k rozvoji neurologických příznaků.
Cimetidin. Potlačuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšeným koncentracím metronidazolu v krevním séru.
Během systémové léčby metronidazolem je nutné zdržet se pití alkoholu, protože je možný protrombin.
Funkce aplikace
Zabraňte vniknutí drogy do očí. Pokud se vám gel dostane do očí, musíte je okamžitě vypláchnout velkým množstvím vody.
Gel by se neměl nanášet na oblasti v blízkosti očí. Před aplikací Metrogyl gelu je třeba postiženou oblast očistit. Po aplikaci léku můžete použít kosmetiku.
U běžného akné je vhodné kombinovat použití Metrogyl gelu s interními antibiotiky.
Při aplikaci na velkou plochu kůže nebo při dlouhodobém používání Metrogyl gelu existuje možnost vzniku systémových vedlejších účinků.
Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům s poruchou funkce hematopoetického systému.
Metronidazol pro topické použití není účinný pro léčbu telangiektázie, která je pozorována u erytematodes.
Propylparabén (E 216) a methylparabén (E 218), které jsou součástí léčiva, mohou způsobit alergickou reakci (pravděpodobně opožděnou).
Použití během těhotenství nebo kojení
Navzdory skutečnosti, že při místní aplikaci je koncentrace metronidazolu v krvi nízká, je Metrogyl gel kontraindikován v prvním trimestru těhotenství a ve druhém a třetím trimestru může být použit, pokud je to nezbytně nutné.
Během léčby je třeba přerušit kojení.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
Užívání léku v indikované dávce neovlivňuje řízení nebo práci s potenciálně nebezpečnými mechanismy.
Dávkování a podávání
Pouze k zevnímu použití!
Gel se nanáší v tenké vrstvě na postiženou oblast pokožky po očištění. Aplikujte dvakrát denně (ráno a večer).
Délku léčby určuje lékař individuálně. V případě potřeby aplikujte okluzivní obvaz. Terapeutický účinek je pozorován po 3 týdnech léčby.
Děti
Nepoužívat u dětí.
Nadměrná dávka
Případy předávkování Metrogyl gelem při lokální aplikaci nejsou známy. Při místní aplikaci se metronidazol absorbuje v malých množstvích.
Nežádoucí reakce
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky: slzení (pokud je gel aplikován do oblasti očí), dočasné zarudnutí kůže (erytém), kožní vyrážka, mírná suchost, svědění, pálení, místní zvýšení teploty kůže a podráždění kůže.
Nežádoucí účinky se nevyskytly u více než 2 % pacientů.
Propylparabén (E 216) a methylparabén (E 218), které jsou součástí léčiva, mohou způsobit alergickou reakci (pravděpodobně opožděnou).
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Obal
30 g v tubě z hliníku nebo laminovaného plastu. 1 tuba v kartonové krabici.
Kategorie dovolená
- Struktura
- Dávková forma
- Základní fyzikální a chemické vlastnosti
- Farmakologická skupina
- Farmakologické vlastnosti
- Indikace
- Kontraindikace
- Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
- Funkce aplikace
- Použití během těhotenství nebo kojení
- Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
- Dávkování a podávání
- Děti
- Nadměrná dávka
- Nežádoucí reakce
- Datum vypršení platnosti
- Podmínky skladování
- Obal
- Kategorie dovolená
