Nizoral má výrazný antifungální účinek. Lék inhibuje biosyntézu ergosterolu, triglyceridů a fosfolipidů nezbytných pro syntézu buněčné stěny hub, čímž se mění permeabilita jejich buněčné stěny. V důsledku tohoto působení nizoralu nejsou houby schopny tvořit vlákna a kolonie.
Indikace:
Plísňové infekce (mykózy, infekční onemocnění sliznic trávicího traktu, vaginální kandidóza, chronická mukokutánní kandidóza, dermatomykóza (plísňová onemocnění kůže) a onychomykóza (plísňové infekce nehtů) způsobené kvasinkovými houbami, prevence plísňových onemocnění, lupy, seboroický ekzém, pityriasis versicolor, mykóza pokožky hlavy způsobená vláknitými houbami, pityriasis versicolor.
Kontraindikace:
Tablety by neměli užívat lidé s těžkou poruchou funkce jater; těhotenství, období kojení. Pokud je zjištěna zvýšená individuální citlivost na nizoral, doporučuje se jeho užívání přerušit.
Dávkování a aplikace:
Délku léčby lékem a jeho dávkování určuje lékař. Nizoral se obvykle užívá jednou denně před jídlem nebo během jídla. K prevenci plísňových infekcí se dospělým doporučuje užívat 1 tablety denně; děti – rychlostí 2-4 mg na 8 kg tělesné hmotnosti dítěte za den. Na lišaje a pityriasis versicolor užívejte 1 tabletu léku denně po dobu 1-2 týdnů. U vaginální kandidózy se předepisují 8 tablety nizoralu denně po dobu 2 dnů. Při plísňových infekcích dutiny ústní, trávicího traktu a urogenitálního systému užívejte 5-1 tablety denně po dobu 2 týdnů. K preventivní léčbě plísňových onemocnění je předepsána 2 tableta nizoralu denně, v závislosti na povaze základního onemocnění léčba někdy pokračuje i několik měsíců. Pro léčbu mykóz pokožky hlavy a obecných mykóz se dětem s tělesnou hmotností do 1 kg předepisuje lék v dávce 20 mg denně, s tělesnou hmotností 50-20 kg – 40 mg denně.
Nizoral krém se aplikuje na postiženou oblast pokožky nebo na oblast bezprostředně s ní sousedící 1krát a poté, aby se účinek zachoval, se krém aplikuje 1-2krát týdně. Délku léčby určuje dermatolog a v průměru 2-4 týdny.
Šampon naneste na postižené oblasti hlavy po dobu 3-5 minut, poté opláchněte vodou. Při léčbě lupů a seboroického ekzému se šampon používá 2x týdně po dobu 3-4 týdnů, u pityriasis versicolor – denně po dobu 5 dnů. K prevenci vzniku lupů a seboroického ekzému se Nizoral šampon používá 1x za 1-2 týdny, na pityriasis versicolor – 1x denně 3 dny po sobě před začátkem léta.
Vedlejší efekt:
Při užívání tablet jsou možné bolesti hlavy, závratě, nespavost, světloplachost, nevolnost, zvracení, průjem a poruchy menstruačního cyklu. Při použití krému se zřídka vyskytuje podráždění kůže, svědění a pocit pálení. Při použití šamponu někdy dochází ke zvýšené suchosti nebo maštění vlasů, zvýšenému vypadávání vlasů a u lidí s šedivými vlasy nebo chemickým poškozením vlasů může dojít ke změně jejich barvy.
Interakce s jinými léky:
Léky snižující kyselost žaludku snižují absorpci ketokonazolu.
Významně snižující biologickou dostupnost ketokonazolu: léky, které indukují mikrozomální oxidaci, jako je rifampicin, rifabutin, karbamazepin, isoniazid, nevirapin a fenytoin. Užívání ketokonazolu s takovými léky se nedoporučuje.
Ty, které zvyšují biologickou dostupnost ketokonazolu, jako je ritonavir (v důsledku toho je při společném užívání nutné snížit dávku ketokonazolu).
Ketokonazol může inhibovat metabolismus léků štěpených izoenzymy CYP450A cytochromu P3. V důsledku toho mohou být účinky těchto léků, včetně vedlejších účinků, zesíleny a/nebo prodlouženy.
Současné užívání nizoralu s následujícími léky je kontraindikováno:
– astemizol, bepridil, halofantrin, disopyramid, cisaprid, dofetilid, levacetylmethadol (levomethadyl), mizolastin, pimozid, chinidin, sertindol, terfenadin a domperidon, protože zvýšené plazmatické koncentrace těchto léčiv mohou vést k prodloužení intervalu QT typu a ventrimikulárnímu arsademiru de pointes;
– triazolam a midazolam pro perorální podání;
– inhibitory HMG-CoA reduktázy metabolizované CYP3A4, jako je simvastatin a lovastatin;
– námelové alkaloidy, například dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin;
Léky, pokud jsou předepsány, je nutné sledovat jejich koncentraci v krevní plazmě, závažnost terapeutických účinků a nežádoucí účinky: Dávkování těchto léků při současném užívání s ketokonazolem by mělo být v případě potřeby sníženo:
– inhibitory HIV proteázy, jako je indinavir, saquinavir;
– některá protinádorová léčiva, jako jsou růžové alkaloidy, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib;
– blokátory pomalých kalciových kanálů dihydropyridinové řady, štěpených izoenzymem CYP3A4 a případně verapamilem;
– některá imunosupresiva: cyklosporin, takrolimus, sirolimus;
– některé inhibitory HMG-CoA reduktázy, například atorvastatin;
– některé glukokortikosteroidy, jako je budesonid, flutikason, dexamethason a methylprednisolon;
– další léky: digoxin (kvůli inhibici P-glykoproteinu), alfentanil, alprazolam, brotizolam, buspiron, karbamazepin, cilostazol, ebastin, eletriptan, fentanyl, intravenózní midazolam, quetiapin, reboxetin, repaglinid, sildenametrex toliter, sildenametrex toliter, soliterat .
Ketokonazol zvyšuje koncentraci derivátů sulfonylmočoviny a zvyšuje riziko hypoglykémie.
V ojedinělých případech byly při současném užívání s alkoholem pozorovány reakce podobné disulfiramu, charakterizované zarudnutím, vyrážkou, periferním edémem, nevolností a bolestí hlavy. Tyto příznaky zmizely samy během několika hodin.
Těhotenství a kojení:
Během těhotenství a kojení je perorální užívání nizoralu možné pouze za přísných lékařských indikací, použití krému nebo šamponu je přijatelné.
Datum vypršení platnosti: 3 roky (tablety a šampon), 5 let (krém)
Podmínky dovolené z lékáren: předpis (tablety)
Výrobce:
JANSSEN PHARMACEUTICA NV, Belgie.
