Návod k použití Keto Plus šampon pro léčbu a prevenci lupů a pityriasis versicolor fl. 60 ml Glenmark Pharmaceutical Ltd (Indie) cena
- popis
- Struktura
- Indikace pro použití
- Způsob aplikace
- Kontraindikace
- Zvláštní podmínky
Návod k použití šamponu Keto Plus
Registrační číslo: P N013925/01
Složení Keto Plus šampon pro léčbu a prevenci lupů a pityriasis versicolor fl. 60 ml
Jméno výrobku: keto plus
Mezinárodní nechráněný nebo generický název: pyrithion zinek + ketokonazol
Dávková forma
šampon
Složení:
Účinné látky: ketokonazol – 20 mg/g, pyrithion zinečnatý -10 mg/g
Pomocné látky: šamponová báze Velco SX 200 (ethylenglykolmonostearát, ethylenglykoldistearát, laurylsulfát sodný, diethanolamid mastných kyselin kokosového oleje a monoethanolamid mastných kyselin kokosového oleje), propylenglykol, hypromelóza, koloidní oxid křemičitý, imidomočovina, křemičitan hořečnato-hlinitý, barvivo azorubin, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, aroma Swiss Bouquet, čištěná voda.
popis
Viskózní suspenze růžové barvy s příjemnou vůní.
Farmakoterapeutická skupina: Antifungální činidlo.
ATX kód
O01AE
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Ketokonazol, syntetický derivát imidazol-dioxalanu, má antifungální aktivitu proti dermatofytům, jako jsou Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp. a kvasinkám podobným houbám, jako jsou Candida spp a Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
Pyrithion zinečnatý – má antiproliferativní účinek na epiteliální buňky a vykazuje antifungální aktivitu proti Pityrosporum ovale a Pityrosporum orbiculare, které způsobují nadměrné olupování kůže.
Šampon Keto Plus rychle snižuje šupinatost a svědění pokožky hlavy běžně spojené s lupy a seboroickou dermatitidou.
Farmakokinetika
Absorpce účinných látek kůží při lokální aplikaci je zanedbatelná. Vzhledem k tomu, že ani při dlouhodobém užívání není obsah ketokonazolu a pyrithionu zinečnatého v krvi stanoven, lze dojít k závěru, že lék nemá systémový účinek.
Indikace k použití Šampon Keto Plus pro léčbu a prevenci lupů a pityriasis versicolor fl. 60 ml
Léčba a prevence kožních a vlasových lézí způsobených kvasinkovými mikroorganismy Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), jako je pityriasis versicolor, seboroická dermatitida pokožky hlavy a různé typy lupů.
Způsob použití a dávkování Šampon Keto Plus pro léčbu a prevenci lupů a pityriasis versicolor fl. 60 ml
Naneste šampon zevně na postižené oblasti pokožky a vlasové pokožky po dobu 3-5 minut, poté opláchněte vodou.
Průběh léčby pityriasis versicolor je denně po dobu 5-7 dnů,
pro seboroickou dermatitidu – 2krát týdně po dobu 1 měsíce.
Prevence pityriasis versicolor – denně po dobu 3-5 dnů,
seboroická dermatitida pokožky hlavy – jednou týdně po dobu 1 měsíce.
Kontraindikace Šampon Keto Plus pro léčbu a prevenci lupů a pityriasis versicolor fl. 60 ml
Speciální podmínky Šampon Keto Plus pro léčbu a prevenci lupů a pityriasis versicolor fl. 60 ml
Nežádoucí účinek
Keto Plus je obecně dobře snášen. Stejně jako u jiných šamponů se může objevit lokální podráždění a svědění. Vlasy mohou být mastné nebo suché.
Při použití šamponu Keto Plus jsou tyto jevy obvykle pozorovány zřídka.
V některých případech, hlavně u pacientů s chemicky poškozenými nebo šedivými vlasy, byla zaznamenána změna barvy vlasů.
Těhotenství a laktemie
Vzhledem k tomu, že složky léčiva se při místní aplikaci prakticky neabsorbují,
použití šamponu během těhotenství a kojení není kontraindikováno.
Nadměrná dávka
Při použití šamponu Keto plus se neočekává vývoj předávkování, protože lék je určen pouze pro vnější použití.
V případě náhodného požití nejsou nutná žádná zvláštní opatření. Nevyvolávejte zvracení ani nepoužívejte výplach žaludku, abyste zabránili vdechnutí.
Formy uvolnění
5, 10, 60, 75, 80, 100 nebo 150 ml léčiva v polyetylenové lahvičce se šroubovacím uzávěrem z polypropylenového kopolymeru nebo odklápěcím šroubovacím uzávěrem z polypropylenového kopolymeru. 1 lahvička s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C. Držte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Dovolená z lékáren
Bez lékařského předpisu.
Název a adresa právnické osoby, na jejíž jméno bylo osvědčení o registraci vydáno:
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Indie
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Indie
B/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road,
Mahalaxmi, Bombaj – 400026, Indie.
Jméno výrobce a skutečná adresa místa výroby léčivého přípravku:
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Indie
Parcela č. E 37,39 Oblast MIDC, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, Indie.
Spotřebitelské reklamace zasílejte na adresu:
115114, Moskva, st. Letnikovskaya, budova 2, budova 3, 2. patro; tel.: 8 (499) 951-00-00.
Zvláštní instrukce
Při použití šamponu se vyhněte vniknutí do očí. Pokud se vám šampon dostane do očí, vypláchněte je vodou.
Aby se předešlo abstinenčnímu syndromu při dlouhodobé lokální léčbě glukokortikosteroidy (GCS), doporučuje se pokračovat v lokálním užívání GCS v kombinaci s Keto plus šamponem s následným postupným vysazováním GCS během 2-3 týdnů. Ve vzácných případech bylo hlášeno zvýšené vypadávání vlasů při použití šamponu Keto Plus.
