účinná látka: retinol acetát (acetát vitamínu A); 1 ml léčiva obsahuje retinol acetát (vitamín A-acetát) v přepočtu na 100% retinol acetát – 34,4 mg (100000 XNUMX IU); pomocná látka: slunečnicový olej. popis Transparentní olejovitá kapalina od světle žluté po tmavě žlutou, bez žluklé chuti a zápachu.
Farmakodynamika
Vitamín A (retinol) patří do skupiny vitamínů rozpustných v tucích. Lék Retinol acetát je analogem přírodního vitaminu A a je nezbytný k obnovení normální koncentrace retinolu v těle. Vitamin A hraje důležitou roli při syntéze bílkovin, lipidů, mukopolysacharidů a reguluje rovnováhu minerálů. Nejspecifičtější funkcí vitaminu A je podpora zrakových procesů (fotorecepce). Retinol se podílí na syntéze zrakové fialové – rodopsinu, který se nachází v tyčinkách sítnice. Vitamin A moduluje procesy diferenciace epiteliálních buněk, podílí se na vývoji sekrečních žláz, procesech keratinizace, regeneraci sliznic a kůže. Vitamin A je nezbytný pro normální činnost žláz s vnitřní sekrecí a tělesný růst, protože je synergistou somatomedinů. Vitamin A ovlivňuje dělení imunokompetentních buněk, syntézu specifických (imunoglobulin) a nespecifických (interferon, lysozym) faktorů, které chrání organismus před infekčními a jinými onemocněními a stimuluje myelopoézu. Retinol zvyšuje hladinu glykogenu v játrech, stimuluje produkci trypsinu a lipázy v trávicím systému; inhibuje fotochemické reakce volných radikálů a oxidaci cysteinu; aktivuje začlenění síranů do složek pojivové tkáně, chrupavky, kostí; uspokojuje potřebu sulfocerebrosidů a myelinu, zajišťuje vedení a přenos nervových vzruchů. Při nedostatku vitaminu A se rozvíjí zhoršení zraku za šera (šeroslepost) a atrofie epitelu spojivky, rohovky a slzných žláz. Degenerativně-dystrofické procesy jsou pozorovány v dýchacím traktu (sliznice nosohltanu, vedlejších nosních dutin, průdušnice, průdušky), v genitourinárním systému (epitel ledvinové pánvičky, močovodů, močový měchýř, močová trubice, pochva, vaječníky, vejcovody a endometrium , semenné váčky a provazce, prostata), v trávicím systému (sliznice trávicího traktu, slinné žlázy, slinivka břišní). Nedostatek vitaminu A vede k poruše trofismu kůže (hyperkeratóze), zhoršení růstu a kvality vlasů a nehtů a také funkce mazových a potních žláz. Kromě toho dochází ke snížení tělesné hmotnosti a zpomalení růstu kostí, snížení syntézy glukokortikoidů a steroidních hormonů a porušení odolnosti těla vůči infekčním a jiným onemocněním. Existuje tendence k cholelitiáze a nefrolitiáze. Nedostatek nebo nadbytek vitaminu A v ženském těle může vést k abnormalitám v nitroděložním vývoji plodu. Retinol má protinádorový účinek, který se nevztahuje na neepiteliální nádory. Retinol acetát užívaný perorálně se dobře vstřebává v horních částech tenkého střeva. Poté je jako součást chylomikronů transportován ze střevní stěny do lymfatického systému a přes hrudní kanál se dostává do krevního oběhu. Transport esterů retinolu v krvi je prováděn β-lipoproteiny. Maximální hladina esterů vitaminu A v krevním séru je pozorována 3 hodiny po podání. Místem depozice vitaminu A je jaterní parenchym, kde se hromadí ve stabilních etherových formách. V pigmentovém epitelu sítnice je navíc stanoven vysoký obsah vitaminu A. Tento depot je nezbytný pro pravidelný přísun vitamínu A do vnějších segmentů tyčinek a čípků. Biotransformace retinolu probíhá v játrech, poté je vylučován ledvinami ve formě neaktivních metabolitů. Retinol může být částečně vylučován žlučí a účastní se enterohepatálního oběhu.
Indikace
- rachity;
- akutní respirační onemocnění vyskytující se na pozadí exsudativní diatézy;
- akutní a chronické bronchopulmonální onemocnění;
- podvýživa;
- kolagenóza;
- na patologické kožní procesy (omrzliny, popáleniny, rány, ichtyóza, dyskeratosis follicularis, aktinická keratóza, kožní tuberkulóza, některé formy ekzémů, lupénka), na zánětlivá a ulcerózně-erozivní léze střev, cirhóza jater.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na složky léku, akutní a chronická nefritida, srdeční selhání ve stadiu dekompenzace, cholelitiáza, chronická pankreatitida, hypervitaminóza A, předávkování retinoidy, hyperlipidémie, obezita, chronický alkoholismus, sarkoidóza (včetně anamnézy).
Použití během těhotenství nebo kojení
Vzhledem k velké dávce vitaminu A v této lékové formě je lék kontraindikován k perorálnímu podávání během těhotenství nebo kojení.
Dávkování a podávání
Retinol acetát by měl být podáván perorálně 10-15 minut po jídle a externě.
1 ml léčiva obsahuje 100000 25 IU (XNUMX kapek) vitaminu A.
1 kapka z kapátka obsahuje asi 4000 IU vitaminu A.
Při určování dávek léku předpokládejte, že nejvyšší jednotlivá dávka vitaminu A je:
- pro dospělé – 50000 12 IU (48000 kapek léku (XNUMX XNUMX IU);
- pro děti starší 7 let – 5000 IU (1 kapka léku (4000 IU).
Nejvyšší denní dávka vitaminu A je:
- pro dospělé – 100000 25 IU (XNUMX kapek léku);
- pro děti starší 7 let – 20000 5 IU (XNUMX kapek léku).
Terapeutické dávky vitaminu A u mírné a středně těžké avitaminózy jsou až 33000 8 IU pro dospělé (32000 kapek léku (XNUMX XNUMX IU) denně.
U kožních onemocnění, stejně jako retinitis pigmentosa, xeroftalmie, hemeralopie, je denní dávka vitaminu A 50000 100000-12 25 IU (48000-100000 kapek léku (XNUMX XNUMX-XNUMX XNUMX IU).
Pro léčbu dětí starších 7 let předepište 3000-6000 IU (1 kapka léku (4000 IU) denně v závislosti na povaze a průběhu onemocnění.
V případě poškození kůže (vředy, popáleniny, omrzliny) po hygienické očistě promažte postižená místa roztokem a překryjte gázovým obvazem (5-6x denně, s počtem aplikací sníženým na jednu, dle na epitelizaci).
Upozornění, sledování terapie
Drogu užívejte pod lékařským dohledem. Při dlouhodobém užívání Retinol acetátu je nutné sledovat biochemické parametry a dobu srážení krve.
Při léčbě zhoršeného vidění za šera (šeroslepost) by měl být Retinol acetát používán v komplexní léčbě.
Používejte opatrně při vážném poškození hepatobiliárního systému, onemocněních doprovázených poruchami srážlivosti krve.
Nedoporučuje se užívat lék při dlouhodobé léčbě tetracykliny.
Retinol by měl být užíván 1 hodinu před nebo 4-6 hodin po užití cholestyraminu.
Droga má tendenci se hromadit a setrvávat v těle po dlouhou dobu. Ženy, které užívaly vysoké dávky retinolu, mohou plánovat těhotenství nejdříve o 6-12 měsíců později. To je způsobeno skutečností, že během této doby existuje riziko abnormálního vývoje plodu pod vlivem vysoké hladiny vitaminu A v těle.
Pro normální vstřebávání vitaminu A je nezbytnou podmínkou přítomnost tuku v potravě.
Zneužívání alkoholu a tabáku narušuje vstřebávání léku z trávicího traktu. Zvláštní opatření.
Děti. Lék je předepsán dětem od 7 let.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy
Neexistují žádné údaje o účinku léku na schopnost řídit auto nebo obsluhovat složité stroje.
Nežádoucí účinky
Dlouhodobý příjem velkých dávek vitaminu A může způsobit rozvoj hypervitaminózy A.
Z nervového systému a smyslových orgánů: únava, ospalost, letargie, podrážděnost, bolest hlavy, ztráta spánku, křeče, nepohodlí, nitrooční hypertenze, rozmazané vidění.
Z trávicího systému: ztráta chuti k jídlu, ztráta hmotnosti, nevolnost a velmi zřídka – zvracení.
Možná exacerbace onemocnění jater, zvýšená aktivita transamináz a alkalické fosfatázy.
Z močového systému: polakisurie, nykturie, polyurie.
Z hematopoetického systému: hemolytická anémie.
Z pohybového aparátu: změny na rentgenových snímcích kostí, poruchy chůze, bolesti kostí dolních končetin.
Alergické reakce: praskliny v kůži rtů, žlutooranžové skvrny na chodidlech, dlaních, v oblasti nasolabiálního trojúhelníku, podkožní otok; v některých případech se může první den užívání objevit svědivá makulopapulární vyrážka, která vyžaduje vysazení léku; svědění, erytém a vyrážka, suchá kůže, sucho v ústech, horečka, zčervenání obličeje s následným olupováním.
Ostatní: vypadávání vlasů, menstruační nepravidelnosti, bolesti břicha, afty, fotosenzitivita, hyperkalcémie.
Při snížení dávky nebo dočasném vysazení léku nežádoucí účinky samy vymizí.
U kožních onemocnění může být použití vysokých dávek léku po 7-10 dnech léčby doprovázeno exacerbací lokální zánětlivé reakce, která nevyžaduje další léčbu a následně slábne. Tento účinek je spojen s myelo- a imunostimulačními účinky léku.
Nadměrná dávka
Symptomy předávkování: závrať; zmatenost, průjem, těžká dehydratace, podrážděnost; generalizovaná vyrážka následovaná velkovrstvým peelingem, který začíná na obličeji; krvácení z dásní, suchost a ulcerace ústní sliznice, olupování rtů, ostře bolestivá palpace dlouhých tubulárních kostí v důsledku subperiostálních krvácení.
Akutní a chronická hypervitaminóza A je doprovázena silnou bolestí hlavy, horečkou, ospalostí, zvracením, rozmazaným viděním (dvojité vidění), suchou kůží, bolestí kloubů a svalů, výskytem stařeckých skvrn, zvětšením jater a sleziny , žloutenka, změny krevního obrazu, ztráta síly a chuti k jídlu. V těžkých případech se rozvíjejí záchvaty, srdeční slabost a hydrocefalus.
Léčba. Léčba je symptomatická.
Interakce
Estrogeny zvyšují riziko rozvoje hypervitaminózy A.
Retinol acetát snižuje protizánětlivý účinek glukokortikoidů.
Retinol acetát by se neměl užívat současně s dusitany a cholestyraminem, protože interferují s vstřebáváním léku.
Retinol acetát nelze používat v kombinaci s jinými deriváty vitaminu A z důvodu rizika předávkování a rozvoje hypervitaminózy A.
Kombinace s vitamínem E pomáhá udržovat retinol acetát v aktivní formě, vstřebávání ze střev a výskyt anabolických účinků.
Současné použití vazelínového oleje může narušit vstřebávání vitaminu ve střevech.
Současné užívání vitaminu A a antikoagulancií zvyšuje sklon ke krvácení.
Podmínky ukládání
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Uchovávejte v původním obalu v chladničce (při teplotě od + 2ºС do + 8ºС).
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Návod k použití vitaminu A (retinol acetát).
Retinol (vitamín A) nezbytné pro metabolické procesy, včetně regulace růstu a vývoje těla. Zajišťuje normální fungování zrakového orgánu, strukturální integritu tkáně a zvyšuje odolnost těla vůči nepříznivým faktorům prostředí.
Forma vydání
účinek
Retinol (vitamín A) je nezbytný pro metabolické procesy, včetně regulace růstu a vývoje těla. Zajišťuje normální fungování zrakového orgánu, strukturální integritu tkáně a zvyšuje odolnost těla vůči nepříznivým faktorům prostředí. Při špatné výživě a některých onemocněních gastrointestinálního traktu a jater je pozorován nedostatek vitamínu A (A-vitaminóza a A-hypovitaminóza). Časným příznakem A-vitaminózy a A-hypovitaminózy je zhoršení vidění za šera, snížená chuť k jídlu, snížená tělesná hmotnost, snížená odolnost těla vůči infekcím atd.
Indikace pro použití
Retinol acetát je předepisován pro A-vitaminózu a A-hypovitaminózu, oční onemocnění (retinitis pigmentosa, xeroftalmie, hemeralopie, povrchová keratitida, rohovkové léze, konjunktivitida, pyodermie a ekzémové léze víček). Droga se také používá při komplexní léčbě křivice, akutních respiračních onemocnění vyskytujících se na pozadí exsudativní diatézy, akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění, podvýživy a kolagenózy a patologických procesů kůže (omrzliny, popáleniny, rány, ichtyóza, folikulární dyskeratóza , senilní keratóza, kožní tuberkulóza, některé formy ekzémů, lupénka).
Kromě toho je lék indikován pro zánětlivé a ulcerózně-erozivní léze střev, cirhózu jater, chronickou gastritidu, pro prevenci tvorby kamenů v močovém traktu atd.
Kontraindikace
Lék je kontraindikován při přecitlivělosti a nesnášenlivosti acetátu retinolu. Lék je předepisován s opatrností u akutních a chronických zánětů ledvin, srdečního selhání ve stadiu dekompenzace a v těhotenství (v prvních 3 měsících těhotenství se pro možnost teratogenního účinku nedoporučují přípravky s vitaminem A).
Interakce s jinými léčivými přípravky
Spolu s některými karotenoidy vitamin A zvyšuje imunobiologické funkce organismu a inhibuje proces zhoubného bujení v epiteliální tkáni. Současné použití tekutého parafínu jako laxativa může narušit vstřebávání vitaminu ve střevě
Dávkování a podávání
Retinol acetát se předepisuje perorálně 10-15 minut po jídle a externě. Při stanovení dávek léku se předpokládá, že jednotlivá dávka vitaminu A není vyšší než 150000 1650 IU pro dospělé, 1 6 IU pro děti do jednoho roku, 3300 7 IU pro děti do jednoho roku, 5000 100000 IU pro děti do 20000 roku věku a 1 100000 IU pro děti starší 1 let. Nejvyšší denní dávka pro dospělé je 5000 1 IU, pro děti – 1 3 IU. 1 ml léčiva obsahuje XNUMX XNUMX IU léčiva a XNUMX kapka obsahuje XNUMX XNUMX IU. Pro získání odpovídajícího ředění se XNUMX kapka drogy smíchá s XNUMX-XNUMX kapkami rostlinného oleje a z tohoto roztoku se odebere XNUMX kapka.
Terapeutické dávky vitaminu A při mírném až středně těžkém nedostatku vitaminu jsou u dospělých až 33000 50000 IU denně. U kožních onemocnění je denní dávka vitaminu A pro dospělé 100000 5000–10000 20000 IU, pro děti – 50000 100000 – 0,02 5–6 XNUMX IU. U retinitis pigmentosa, xeroftalmie, hemeralopie je denní dávka pro dospělé XNUMX XNUMX-XNUMX XNUMX IU (současně je předepsán riboflavin v denní dávce XNUMX g). U kožních lézí (vředy, popáleniny, omrzliny apod.) se postižená místa po hygienickém čištění promažou roztokem acetátu retinolu a překryjí gázovým obvazem (XNUMX-XNUMXx denně, přičemž počet aplikací klesá na jeden, protože dochází k epitelizaci). Současně jsou léky předepisovány perorálně.
V pediatrické praxi pro komplexní terapii křivice, akutních respiračních onemocnění vyskytujících se na pozadí exsudativní diatézy, akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění, podvýživy a kolagenózy je lék předepisován po jídle 1krát denně v následujících dávkách: od 3 do 6 měsíců – 1000 IU, od 6 do 12 měsíců – 2000 IU, od 1 roku do 3 let – 3000 IU, od 3 do 7 let – 3000-4000 IU. Délku průběhu léčby předepisuje lékař.
Nežádoucí účinek
Dlouhodobý denní příjem vitaminu A, zvláště ve velkých dávkách, může způsobit rozvoj hypervitaminózy A. U dospělých jsou zaznamenány bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, ospalost, podrážděnost, poruchy chůze, bolesti kostí dolních končetin. Děti pociťují horečku, zvracení, pocení, ospalost, petechie a exantém na kůži, oligurii. Je také možné zvýšit tlak mozkomíšního moku, což u kojenců vede k rozvoji hydrocefalu a protruzi fontanely. Pokud se tyto změny objeví, je třeba okamžitě přestat užívat léky obsahující vitamín A.
Nadměrná dávka
Projevuje se bolestí hlavy, nevolností, zvracením, ospalostí, podrážděností, ataxií, bolestí kostí dolních končetin. V případě předávkování musíte okamžitě přestat užívat lék a poradit se s lékařem.
Obal
10 ml ve skleněných lahvičkách, lahvička v balení.
- Forma vydání
- účinek
- Indikace pro použití
- Kontraindikace
- Interakce s jinými léčivými přípravky
- Dávkování a podávání
- Nadměrná dávka
- Obal
