farmakodynamika. Ketokonazol je syntetický derivát imidazoldioxolanu, který má fungicidní a fungistatický účinek proti dermatofytům Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum a Microsporum spp., stejně jako kvasinkám, včetně Malassezia spp. a Candida spp. Účinek je zvláště výrazný proti Malassezia spp. Ketokonazol inhibuje biosyntézu ergosterolu v houbách a mění složení dalších lipidových složek v membráně.
Ketokonazolový šampon rychle snižuje odlupování a svědění často spojené s lupy, seboroickým ekzémem a pityriasis versicolor.
Farmakokinetika. Po místním použití šamponu Dermazol u dospělých není hladina ketokonazolu v krvi stanovena. Plazmatické hladiny po topickém ketokonazolovém šamponu byly pozorovány po aplikaci na celé tělo.
Indikace Šampon Dermazol
Léčba a prevence kožních a vlasových lézí způsobených kvasinkovými mikroorganismy Malassezia (dříve nazývanými Pityrosporum), jako jsou lupy, pityriasis versicolor (lokální), seboroická dermatitida.
Aplikace šamponu Dermazol
Šampon naneste spolu s teplou vodou na postižené oblasti pokožky hlavy a nechte 3-5 minut působit, poté opláchněte vodou.
Léčba: lupy a seboroická dermatitida (seboroický ekzém): 2x týdně po dobu 2–4 týdnů; pityriasis versicolor: denně po dobu 5 dnů.
Prevence: lupy a seboroická dermatitida (seboroický ekzém): týdně nebo jednou za 1 týdny; pityriasis versicolor: denně po dobu 2 dnů (jednorázová léčba) před začátkem letní sezóny.
Kontraindikace
Dermazol je kontraindikován u osob se známou přecitlivělostí na některou ze složek léku.
Nežádoucí účinky
Z imunitního systému: reakce přecitlivělosti, včetně angioedému a kopřivky.
Z kůže a podkoží: alopecie, suchá kůže, změny v normální struktuře vlasů, vyrážka, pocit pálení kůže, akné, suchá kůže, kožní změny, zvýšené olupování kůže, zvýšená mastnota nebo suchost vlasů, změna barva vlasů (u pacientů s chemicky poškozenými nebo šedými vlasy).
Na straně zrakového orgánu: zvýšené slzení, podráždění očí.
Z nervového systému: dysgeuzie (zhoršená chuťová citlivost).
Infekce a infestace: folikulitida.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: erytém, podráždění, svědění, diskomfort, přecitlivělost, pustulární vyrážky v místě aplikace.
Zvláštní instrukce
K prevenci abstinenčního syndromu při dlouhodobé lokální léčbě kortikosteroidy se doporučuje pokračovat v lokálním užívání kortikosteroidů v kombinaci s šamponem Dermazol s následným postupným vysazováním kortikosteroidů během 2-3 týdnů.
Zabraňte kontaktu šamponu s očima. Pokud se vám šampon dostane do očí, vypláchněte je vodou.
Lék obsahuje butylhydroxytoluen (E321), takže může způsobit lokální kožní reakce (například kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Tento produkt obsahuje propylenglykol a může způsobit podráždění pokožky.
Použití během těhotenství a kojení. Adekvátní a dobře kontrolované studie ketokonazolu u těhotných a kojících matek nebyly provedeny. Po lokální aplikaci ketokonazolového šamponu u netěhotných žen nebyla koncentrace ketokonazolu v krevní plazmě stanovena. Plazmatické hladiny po topickém ketokonazolovém šamponu byly stanoveny po aplikaci na celý povrch těla. Vzhledem k absenci známých rizikových faktorů není užívání léku během těhotenství a kojení kontraindikováno.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. Neovlivňuje.
Děti . Bezpečnost a účinnost léku u dětí mladších 12 let nebyla stanovena.
Interakce
Nadměrná dávka
Vzhledem k tomu, že šampon je určen pouze pro vnější použití, je nepravděpodobné předávkování.
V případě náhodného požití je třeba přijmout podpůrná a symptomatická terapeutická opatření. Abyste zabránili aspiraci, nevyvolávejte zvracení ani neprovádějte výplach žaludku.
Podmínky skladování
při teplotě nepřesahující 25 °C v původním obalu.
Cena v Kyjevě
z 241,15 na 422,00 UAH
Přes pult
Добавить в избранное
Forma vydání
Производитель
Osvědčení
UA/7632/01/01 ze dne 24.06.2016
Návod k použití Dermazol Plus
- Farmakologické vlastnosti
- Indikace Dermazol Plus
- Aplikace Dermazol Plus
- Kontraindikace
- Nežádoucí účinky
- Zvláštní instrukce
- Interakce
- Nadměrná dávka
- Podmínky skladování
Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika. Farmakologické vlastnosti šamponu jsou určeny vlastnostmi účinných látek obsažených v jeho složení – ketokonazolu a pyrithionu zinku.
Ketokonazol je syntetický derivát imidazoledioxalanu, který má fungicidní, fungistatický účinek proti dermatofytům (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), kvasinkám a kvasinkovitým houbám různých kmenů (Candida spp., Malassezia furfur – Pitysporum ovale) .
Pyrithion zinečnatý má při zevní aplikaci antimikrobiální a antimykotické účinky; účinný proti streptokokům, stafylokokům, plísním a dalším patogenním mikroorganismům. Pyrithion zinečnatý určuje antiseboroický účinek léku a vykazuje terapeutickou účinnost proti seboroické dermatitidě a lupům. Ketokonazolový šampon snižuje odlupování a svědění, které je často spojeno s lupy, seboroickou dermatitidou a pityriasis versicolor.
Prášek z aloe vera pomáhá hydratovat vlasy a obohacuje je o vitamíny a mikroelementy.
Farmakokinetika. Speciální studie farmakokinetiky šamponu nebyly provedeny, ale je známo, že ketokonazol a pyrithion zinečnatý se při zevní aplikaci prakticky nevstřebávají do systémového oběhu a nezpůsobují systémové účinky.
Indikace Dermazol Plus
léčba a prevence plísňových onemocnění pokožky hlavy, doprovázených odlupováním a svěděním kůže, jako jsou:
– lupy;
– seboroická dermatitida;
– lokální pityriasis versicolor pokožky hlavy.
Aplikace Dermazol Plus
Šampon je třeba před použitím dobře protřepat.
Šampon naneste na vlhké vlasy a pokožku hlavy po dobu 3-5 minut, poté opláchněte vodou.
Doporučené dávkování pro dospělé:
| Indikace | Léčba | Prevence |
| Lupy | 2x týdně po dobu 2–4 týdnů | 1krát týdně nebo 1krát za 2 týdny |
| Seborrhická dermatitida | ||
| Peregrine lichen | Každý den po dobu 5 dnů | Denně po dobu 3 dnů (jednorázová léčba) před začátkem letní sezóny |
Kontraindikace
přecitlivělost na ketokonazol, pyrithion zinečnatý nebo kteroukoli jinou složku léčiva.
Nežádoucí účinky
na straně kůže a podkoží: erytém, pocit pálení kůže, svědění, akné, kontaktní dermatitida, podráždění kůže, vyrážka, pustulární vyrážka v místě aplikace, kopřivka, suchá kůže, zvýšené olupování kůže, nepříjemný pocit , přecitlivělost, kožní změny.
Z kožních přívěsků: změny struktury vlasů, zvýšená suchost nebo mastnota vlasů, alopecie, změna barvy vlasů (obecně u pacientů s chemicky poškozenými nebo šedivými vlasy), změna barvy nehtů. Jsou známy případy narovnání přirozeně kudrnatých vlasů.
Z nervového systému: poruchy chuti (dysgeuzie), parestézie, přecitlivělost.
Z imunitního systému: hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktoidních reakcí, angioedém.
Na straně zrakového orgánu: podráždění očí, otok očních víček, zvýšené slzení.
Infekce a infestace: folikulitida.
Zvláštní instrukce
lék je určen pouze pro vnější použití.
Při použití léku se vyvarujte kontaktu s očima a sliznicemi.
Pokud se vám droga dostane do očí, důkladně je vypláchněte vodou.
Seboroická dermatitida a lupy jsou často doprovázeny zvýšeným vypadáváním vlasů, které může v některých případech nějakou dobu přetrvávat i na začátku používání šamponu.
Lék obsahuje butylhydroxytoluen (E321), který může způsobit lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Užívejte během těhotenství nebo kojení. Během těhotenství a kojení lze lék užívat pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod/dítě.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů. Neovlivňuje.
Děti . S užíváním léku u dětí nejsou žádné zkušenosti.
Interakce
při předepisování přípravku Dermazol Plus pacientům, kteří byli dlouhodobě léčeni topickými kortikosteroidy, by léčba kortikosteroidy měla pokračovat a měla by se vysazovat postupně během 2-3 týdnů (aby se předešlo abstinenčnímu syndromu).
Vzhledem k nedostatku významné systémové absorpce je interakce s jinými léky nepravděpodobná.
Nedoporučuje se užívat současně s dermatologickými přípravky obsahujícími kortikosteroidy.
Nadměrná dávka
Vzhledem k tomu, že šampon je určen pouze pro vnější použití a ketokonazol se prakticky neabsorbuje do systémového oběhu, je rozvoj příznaků předávkování nepravděpodobný. V případě náhodného požití šamponu provádějte pouze podpůrná a symptomatická opatření. Nevyvolávejte zvracení ani neprovádějte výplach žaludku, aby nedošlo k aspiraci.
Podmínky skladování
při teplotě nepřesahující 25 °C v původním obalu.
