Benzoylperoxid vodný 77% 64.9 mg, což odpovídá obsahu benzoylperoxidu (bezvodého) 50 mg. Klindamycin fosfát 11.9 mg, což odpovídá obsahu klindamycinu 10 mg. Pomocné látky: karbomer (Carbopol 980), dimethikon, laurylsulfosukcinát disodný, hydroxid sodný, edetát disodný, hydratovaný koloidní oxid křemičitý, glycerol, poloxamer 182, čištěná voda.
Lék Clindovit Combo je určen pouze pro vnější použití. Lék by měl být aplikován v tenké vrstvě na celou postiženou oblast jednou denně po důkladném očištění pokožky jemným čisticím prostředkem a úplném vysušení pokožky. Gel se špatně vstřebává, pokud je na kůži aplikováno nadměrné množství léčiva. Po nanesení gelu byste si měli umýt ruce. V případě potřeby můžete po vstřebání gelu použít hydratační krém. Pokud se objeví suchá kůže nebo odlupování, měli byste snížit frekvenci používání gelu nebo dočasně přerušit léčbu. Účinnost léku při použití méně než jednou denně nebyla studována. Častější aplikace gelu, než je doporučeno v návodu, nezvyšuje účinnost ošetření, ale může zvýšit riziko podráždění pokožky. Délka léčby potřebná k dosažení terapeutického účinku je od 1 do 1 týdnů, ale ne déle než 2 týdnů. Bezpečnost a účinnost kombinace klindamycinu a benzoylperoxidu při léčbě akné trvající déle než 5 týdnů nebyla studována. Při předepisování léčby po dobu delší než 12 týdnů nepřetržitého užívání by měl být pečlivě zhodnocen očekávaný přínos pro pacienta. Zvláštní populace Děti Bezpečnost a účinnost kombinace klindamycinu a benzoylperoxidu nebyla studována u dětí mladších 12 let, a proto se použití kombinace klindamycinu a benzoylperoxidu u této populace nedoporučuje. Starší pacienti Neexistují žádná specifická doporučení pro starší pacienty. Pacienti se selháním ledvin Dávku není třeba upravovat. Vzhledem k tomu, že absorpce klindamycinu a benzoylperoxidu kůží při místní aplikaci je špatná, je nepravděpodobné, že by poškození ledvin přispívalo ke klinicky významné systémové expozici. Pacienti s jaterním selháním Dávku není třeba upravovat. Vzhledem k tomu, že absorpce klindamycinu a benzoylperoxidu kůží při lokální aplikaci je špatná, je nepravděpodobné, že by poškození jater přispívalo ke klinicky významné systémové expozici.
Skladujte při teplotě nepřesahující 8 °C. Chraňte před mrazem. Po otevření tuby: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Držte mimo dosah dětí.
Clindamycin je antibiotikum ze skupiny linkosamidů s bakteriostatickým účinkem proti grampozitivním aerobním mikroorganismům a širokému spektru anaerobních bakterií. Linkosamidy, jako je klindamycin, se váží na 50S ribozomální podjednotku citlivých bakterií a zasahováním do peptidylového transportu zabraňují prodlužování peptidových řetězců. Působení klindamycinu je převážně bakteriostatické, avšak vysoké koncentrace mohou mít pomalý baktericidní účinek proti citlivým kmenům. Ačkoli je klindamycinfosfát in vitro neaktivní, rychlá hydrolýza in vivo převádí tuto sloučeninu na aktivní klindamycin. Benzoylperoxid je vysoce lipofilní oxidační činidlo s baktericidním a slabým keratolytickým účinkem. Benzoylperoxid má nespecifický baktericidní mechanismus účinku, produkuje reaktivní formy kyslíku, které zabraňují vzniku mikroorganismů rezistentních na klindamycin. Farmakodynamika: Farmakodynamické účinky Klindamycin je účinný in vitro proti Propionibacterium acnes, který způsobuje akné. Existují důkazy o možnosti rozvoje R. rezistence. akné na klindamycin. Clindamycin inhibuje R. acnes in vitro (minimální inhibiční koncentrace (MIC) 0,4 μg/ml). Po aplikaci klindamycin redukuje volné mastné kyseliny na povrchu kůže z přibližně 14 % na 2 %. Clindamycin snižuje zánět inhibicí chemotakris leukocytů. Účinnost benzoylperoxidu v léčbě akné je dána především jeho baktericidní aktivitou, zejména proti P. akné. Baktericidní aktivita benzoylperoxidu je způsobena uvolňováním aktivních nebo volných kyslíkových radikálů, které mohou oxidovat bakteriální proteiny. Benzoylperoxid je účinný při léčbě akné díky svým protizánětlivým a některým keratolytickým účinkům. Rezistence a zkřížená rezistence Léčba akné lokálními a perorálními antibiotiky, jako je klindamycin a erythromycin v monoterapii, byla spojena s rozvojem antimikrobiální rezistence u P. acnes, stejně jako v saprofytické flóře (například Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes). Dlouhodobé užívání klindamycinu může způsobit rozvoj rezistence u těchto mikroorganismů. Benzoylperoxid má baktericidní účinek a nezpůsobuje rezistenci u P. akné. Zařazení benzoylperoxidu do kombinovaného přípravku obsahujícího 1 % klindamycinu a 5 % benzoylperoxidu snížilo počet organismů P. rezistentních na klindamycin. akné. Úroveň získané rezistence u konkrétních organismů se může lišit v závislosti na geografické poloze a čase. Pokud je to možné, je třeba vzít v úvahu údaje o lokální rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí. Byla prokázána přítomnost zkřížené rezistence mezi klindamycinem a linkomycinem. Farmakokinetika: Absorpce, distribuce a metabolismus Klindamycin-fosfát je rychle hydrolyzován kožními fosfatázami a přeměněn na klindamycin. Klindamycin je poté metabolizován na klindamycinsulfoxid. Významné koncentrace klindamycinu byly nalezeny v lézích akné u pacientů, kteří používali topicky klindamycinfosfát po dobu dvou týdnů. Neexistují žádné důkazy o systémové akumulaci klindamycinu nebo akumulaci klindamycinu v kůži po opakovaném použití. Clindamycin je metabolizován v játrech na aktivní a neaktivní metabolity. Benzoylperoxid je absorbován kůží a metabolizován na kyselinu benzoovou. Při místní aplikaci se do systémového oběhu dostane méně než 5 % dávky ve formě kyseliny benzoové. Přítomnost benzoylperoxidu neovlivňuje transdermální absorpci klindamycinu. Vylučování Klindamycin se vylučuje primárně ledvinami ve formě původní látky. Poločas klindamycinu je přibližně 9 hodin. Po opakované lokální aplikaci gelu obsahujícího klindamycin bylo ledvinami vyloučeno méně než 0,06 % dávky.
Akné (acne vulgaris) mírné až střední závažnosti, zejména s převahou zánětlivých kožních lézí.
– přecitlivělost na klindamycin, linkomycin, benzoylperoxid a/nebo na kteroukoli složku léčiva; – děti do 12 let; – období kojení; – Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, pseudomembranózní kolitida, včetně anamnézy. Upozornění: Současné použití s jinými lokálními léčbami akné by mělo být prováděno s opatrností kvůli možnému kumulativnímu podráždění pokožky, které může být někdy závažné, zejména při použití produktů s exfoliačními nebo abrazivními vlastnostmi. Lék Clindovit Combo by měl být používán s opatrností, pokud je nutné jej užívat současně s periferně působícími svalovými relaxancii. Clindovit Combo by měl být používán s opatrností u pacientů s atopií kvůli možnému zvýšení suchosti kůže.
Z imunitního systému: zřídka – alergické reakce, včetně přecitlivělosti a anafylaktických reakcí. Z nervového systému: zřídka – parestézie v oblasti aplikace. Z trávicího systému: zřídka – kolitida (včetně pseudomembranózní kolitidy), hemoragický průjem, průjem, bolest břicha. Z kůže a podkožního tuku: velmi často – pocit pálení, erytém, olupování, suchá kůže v oblasti aplikace; často – fotosenzitivita v oblasti, kde je lék aplikován; zřídka – svědění, erytematózní vyrážka, dermatitida, zhoršení akné v oblasti aplikace; zřídka – kopřivka v oblasti aplikace. Jiné: zřídka – jiné reakce v oblasti aplikace, včetně bělení vlasů.
Protože klindamycin vykazuje antagonismus s erythromycinem, Clindovit Combo by neměl být používán v kombinaci s léky obsahujícími erythromycin. Bylo prokázáno, že klindamycin interferuje s neuromuskulárním přenosem, a proto může zvýšit účinek periferně působících svalových relaxancií. Je třeba se vyhnout kombinaci klindamycinu a benzoylperoxidu s tretinoinem, isotretinoinem a tazarotenem, protože benzoylperoxid může snížit jejich účinnost a zvýšit podráždění pokožky. Je-li nutná kombinovaná léčba, měly by být léky podávány v různou denní dobu (například jeden lék ráno a druhý večer). Používání topických přípravků obsahujících benzoylperoxid současně s topickými přípravky obsahujícími sulfonamid může způsobit dočasnou změnu barvy kůže a vlasů v místě aplikace (žlutá nebo oranžová).
Příznaky Aplikace nadměrného množství léku může způsobit vážné podráždění. V takových případech přestaňte lék používat, dokud nezmizí známky podráždění kůže. Při místní aplikaci je benzoylperoxid primárně absorbován v množství nedostačujícím k vyvolání systémových účinků. Pokud jsou nadměrná množství klindamycinu podávána lokálně, může být absorbován v množství, které může způsobit systémové účinky. Pokud dojde k náhodnému požití kombinace klindamycinu a benzoylperoxidu, mohou se objevit nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu, podobné nežádoucím účinkům, které se vyskytují při parenterálním použití klindamycinu. Léčba Použijte vhodnou symptomatickou léčbu ke zmírnění podráždění způsobeného nadměrnou aplikací léku. Léčba náhodného požití by měla být založena na klinické situaci nebo v souladu s doporučeními místního Národního toxikologického centra, jsou-li k dispozici.
